四条机械臂藏进手术台，强生OTTAVA获FDA授权
强生旗下 OTTAVA 机器人手术系统获得美国 FDA De Novo 授权，可用于多种上腹部普通外科手术。它把四条机械臂集成进手术台，强生称占地比传统悬臂式或推车式系统少30%至50%，首批将面向美国部分客户推出。
手术机器人通常要在手术台旁摆放机械臂推车或悬臂设备。强生的 OTTAVA 换了一种布置方式：四条机械臂直接集成在手术台中，不用时可收进台面下方，把床边空间留给医护人员。
强生 7 月 22 日宣布，OTTAVA 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 授权。授权范围包括胃旁路、胃切除、胆囊切除、脾切除、袖状胃切除、小肠切除、阑尾切除等多种上腹部普通外科手术。
四条机械臂由软件协同控制，可自动进入预设手术姿态。系统还支持手术台与机械臂同步移动，让团队在调整患者体位时继续保持器械与手术区域的相对关系，减少重新布置设备的步骤。
强生称，这套多孔软组织手术机器人占用空间比传统悬臂式或推车式系统少 30% 至 50%。这一比例来自公司基于 2025 年 9 月市场在售系统所做的比较，仍需要医院在实际手术室中验证。
OTTAVA 还配套重新设计的手术器械，包括可减少意外剪断缝线风险的二合一持针器，以及用于切割的单极弯剪。相关器械和自动化功能的临床价值，需要结合具体术式和医生训练评估。
系统接入强生的 Polyphonic 数字平台，用于汇集培训、媒体和手术数据。数字平台可以帮助团队复盘流程，但数据接入、医院信息系统兼容和隐私管理同样会影响落地。
强生计划先向美国部分客户商业推出 OTTAVA，同时继续推进其他适应证和地区的监管工作。针对腹股沟疝手术的美国临床试验仍在进行，说明现阶段授权并不覆盖所有计划中的术式。
FDA 授权意味着这套系统可以在获批范围内进入市场，并不等于它已被证明优于现有手术机器人。后续更值得关注的是首批医院的培训周期、手术室周转效率、故障与维护数据，以及长期临床结果。